NMPA统计年报来了！7690家药企，国际化药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

本文亮相于：E药性经理人，授权动脉络转往载。

2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA公布2020年药性品经营管理统计年度分析报告，以下为该分析报告的主要样本： 879件有效成分性药理学，人参性天然药性仅9件。2020年国家局共五同意有效成分性药理学879件（不包含进出口药性品），其中人参性天然药性物9件，化学药性品647件，生物制品223件；同意按有效成分性获准程序来申报药理学获准共五181件，其中人参性天然药性物11件，化学药性品97件，生物制品73件。

进出口药性604件药理学获批

进出口药性获准审批药理学共五604件，上市共五128件。其中化药性同意药理学380件，同意上市79件，生物制品223件获批药理学，同意上市49件，人参性天然药性最少，同意药理学为1件，同意上市为0。

国际化药性药理学原产地1096个，仿制药性药理学41件

2020年共五同意国际化药性药理学原产地1096个，同意国际化药性生产商原产地20个。2020 年共五同意仿制药性药理学41件，生产商722件。

GMP安全监察员842人，毕业生高学历275人

截至2020月内，具有药性品GMP安全监察员资格的人数为842人，其中，可积极参与安全检查工作的安全监察员为数为842人。2020年共五开展药性品GMP安全检查2876人次。其中硕士及毕业生高学历人数为275人。

原料药性和有效成分的企业最多4460家

截至2020月内，全国须在内药性品生产商的企业使用权7690个（含人参性饮片、医用微粒等）。从所生产商产品类别看，生产商原料药性和有效成分的的企业有 4460家，生产商化学药性的的企业有3519家，生产商中成药性的的企业有2160家，生产商人参性（含饮片）的企业4357家，生产商医用微粒的的企业有671家，生产商特殊药性品的的企业有224家。

新材料拨款总计6.38亿元，成功买断合同手续费538.30万

国家级及省级药性品监管系统新材料拨款从2011年的3.5亿元逐年升高，2020 年该费总计6.38 亿元，其中新项目拨款3.56亿元。新材料新项目总计2163项，其中软课题261项。成果买断31项，成果买断费合同手续费538.30万元。

零售百货公司的企业和门店31.92 万家

截至 2020 月内，全国共五有《药性品经营使用权》持证的企业57.33万家。其中，零售药性店24.10万家，占经营的企业为数的 42.03%，零售百货公司的企业和门店为数31.92万家，占比 55.68% ，零售的企业1.31万家，占比 2.29%。

32种药性品进行OTC

转往换2020年国家局对32种药性品进行了OTC转往换，其中，化学药性补充剂性转往补充剂性 6 件；人参性补充剂性转往补充剂性26 件。

互联络收劣药性46件

2020年收劣药性4561件，货值手续费2369.27万元，持有人使用权（照）37件，移送检察院125件其中互联络收劣药性46件，货值手续费45.50万元，罚款手续费139.89万元，移送检察院6件。 幸存者病例分析报告 1489件2020年国家药性品副作用监测中心共五寄送药性品副作用分析报告167.58 万份。其中情况严重病例16.74 万件，幸存者病例分析报告1489件。副作用分析报告处理为数10件。