Lancet：细胞疗法可显着促进静脉溃疡愈合

8月3日《Maxim》应用软件所发表的一项多中心、随机、双盲对照的Ⅱ期深入研究推测，带有同种亦然男婴软骨蛋白质和成纤维蛋白质的宝特瓶，可总体推动微血管呼吸道的软骨。

迈阿密大学的Robert S. KirsnerClark及其老友分析报告，放弃一新型蛋白质化学疗法HP802-247治疗法12周的177由此可知病人，擦伤覆盖面积的不等扩大以往总体强于50由此可知每7天可用1次改良磷脂宝特瓶的病人(准确率)。HP802-247带有冷冻的同种亦然性生长可抑制成纤维蛋白质和软骨蛋白质，这些蛋白质来源于男婴的龟头这项深入研究由来自大学附属该医院和商业机构该医院的血管外科眼科医生、皮肤科眼科医生和足病眼科医生共同收尾，于2009~2011年期间从美国和加拿大的28家该医院招聘了227由此可知手部微血管呼吸道的门诊病人，所有实验者原则上放弃了标准的减压毛巾包扎。双功射电超声证明所有实验者原则上有微血管逆流，至多可有3条手部微血管受累。

深入深入研究介绍：“在开始治疗法后，擦伤覆盖面积迅速扩大。每14天可用0.5x106蛋白质/ml的46由此可知病人，在可用了第1剂抗生素后，擦伤覆盖面积不等扩大了40%，而可用磷脂宝特瓶者的擦伤仅扩大了23%。两组间的差异性在第7周时大幅提高最大(87% vs. 65%)。”经过12周的治疗法，两组病人的擦伤覆盖面积分别扩大了91%和80%。

与准确率病人相比，每7天可用5.0x106蛋白质/ml的45由此可知病人、每14天可用5.0x106蛋白质/ml的44由此可知病人和每7天可用0.5x106蛋白质/ml的43由此可知病人，擦伤覆盖面积的扩大以往增加了8%~12%。这3个治疗法组病人的不等擦伤覆盖面积分别扩大了84%~87%。“总体而言，转用HP802-247治疗法的各组病人的擦伤软骨情况原则上强于磷脂宝特瓶组，但为数不多每14天可用0.5x106蛋白质/ml组的优势具备总体性(P=0.0028)。”

各组的不良事件近似于，绝大多数为轻至中度事件且原则上能减缓。为数不多一新所发皮肤呼吸道和蜂窝织炎的所发生率将近5%。抗病毒毒性试验推测，没有治疗法引起的同种突变形成，也并未挖掘出治疗法可肇因自身抗病毒。

据估计，在年龄≥65岁的老年人中约有1.65%~1.74%所发生手部微血管呼吸道。包括控制感染、可用和高强度减压包扎的标准治疗法可救活30%~75%的手部微血管呼吸道，而HP802-247在本深入研究中可救活84%~91%的呼吸道，“并未能救活的呼吸道所发生慢性、难愈的蛋白质外基质瘙痒过程，并出现擦伤成纤维蛋白质和软骨蛋白质紊乱”。

深入深入研究认定，该深入研究的值得注意在于擦伤直径上限为12 cm3，仅能亦然80%的手部微血管呼吸道。

这项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

KirsnerClark因参与方案设计和数据解析而赢取了咨询费。2名著书者也赢取了这类咨询费，其他著书者披露为Healthpoint的雇员和(或)与北德克萨斯大学医学部付有附加法学协议。

随刊记事：基于蛋白质的治疗法带来希望

Matthias AugustinClark和Wolfgang VanscheidtClark提到，这项“收尾质量很高的临床试验”凸显了基于蛋白质的化学疗法的吸引力，除了对手部微血管呼吸道之外，在其他慢性擦伤的治疗法中可能也有用武之地。

“该深入研究已明确推测出，针对手部微血管呼吸道的蛋白质化学疗法尽可能比磷脂更有效救活减压包扎功效不佳的擦伤。”他们还补足道：“上述结果赞成将该药应用于诸如缺血性呼吸道和糖尿病足呼吸道之类的其他慢性擦伤。”这2位记事译者强调，有必要深入探讨蛋白质化学疗法的作用机制从而更高地加以利用，他们还呼吁法学组织和医药企业研所发针对手部动微血管混合呼吸道的组织和蛋白质治疗法产品，因为这类病人无法放弃血管重建治疗法。

AUGUSTINClark和VanscheidtClark供职于荷兰汉堡大学综合该医院。他们原则上分析报告称作无系统性利益冲突。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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