JAAD：甲氨蝶呤从制剂改为皮射的不良反应研究

许多结核病皮肤疾病可以通过每周用药口服甲氨蝶呤(oMTX)治疗。然而，眩晕(25%)和可惜(15%)是增大药品活性的常见不良反应(AEs)。从口服到皮下甲氨蝶呤(scMTX)不太可能会下降AEs，但此前少数研究成果的结果是不恰当的。这项科学性、前瞻性、多里面心描述符研究成果描述了AEs随之而来从oMTX连动到scMTX时眩晕和可惜的变异。运用于oMTX治疗仅仅3个月初的未成年征状(18岁以上)在连动当天(两条线)和3个月初后随访时进行了核查。收集了基本的人口比例统计样本(年纪、男性)、诊断、停用oMTX的情况，以及潜在群集心理因素的样本，如oMTX的剂量和皮质醇说明。通过视觉模拟总分(VAS, 0- 100,0 =无征状，100=最更为严重征状)记录征状时有发生的频谱和低压。根据既往回顾性核查样本计算样本量，须要45举例征状(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都获得不知情达成协议。比较简单的核查不须要地区委员会的审议。丹麦样本保护机构引用OUH2008-58-0035/16/150。114举例符合条件的征状里面83举例(73%)在两条线时完成了核查。8举例失访。

从oMTX连动到scMTX增大了上皮细胞和遗传基因AEs。眩晕的频谱和低压下降，特别是在将眩晕作为转化的主要情况的征状里面。可惜征状也有类似的消除(p .05)。

当oMTX征状出现眩晕和可惜时，连动到scMTX不太可能会有所帮助。前瞻性的设计提高了观察结果的有效性。局限性主要是泛化的设计、不太可能的均值复归和潜在的选择偏倚，举例如，从口服药品到皮下药品的转化不太可能产生强烈的CPA不稳定性。79/83举例征状运用于了皮质醇说明剂，这是一种潜在的群集物。潜在的群集心理因素，如新发上皮细胞疾病或同时病因，68举例未被报道。我们结论这些群集变量受限于69个较短短的研究成果。

改善的眩晕总分具有临床研究成果相关性，因为它们将近了建立的VAS最少临床研究成果极为重要区别(MCID) 。对于眩晕限于的其他结果，MCID唯不清楚。根据头痛VAS的MCID推断，虚弱的MCID不太可能在10到20密切关系。根据这一结论，换用scMTX也不太可能与虚弱的征状有关。

引自引自：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30